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• 顯微鏡直接計(jì)數(shù)法-靜脈用鐵劑不溶性微粒檢測(cè)！

  應(yīng)用背景靜脈用鐵劑在臨床上一般用于人體補(bǔ)鐵，當(dāng)貧血患者使用口服鐵劑進(jìn)行補(bǔ)鐵時(shí)效果不理想或者口服鐵劑不耐受時(shí)，常選用鐵劑進(jìn)行補(bǔ)鐵。與輸血相比，使用靜脈注射鐵劑感染風(fēng)險(xiǎn)較低，可以降低輸血導(dǎo)致的不良反應(yīng)率，故而受到醫(yī)生與患者的青睞。常見(jiàn)的靜脈用鐵劑包括蔗糖鐵、右旋糖酐鐵等；由于鐵劑中主要成分是鐵的有機(jī)復(fù)合物，其穩(wěn)定性受到諸多因素的影響，比如濃度大小、溶媒類(lèi)型等等[1]，故而對(duì)鐵劑的質(zhì)量檢測(cè)十分重要。作為注射劑來(lái)講，不溶性微粒檢測(cè)是靜脈用鐵劑的必檢項(xiàng)，然而由于鐵元素的存在，此類(lèi)注射劑...
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  2022-10-21

• 高分辨納米粒度儀助力脂質(zhì)納米粒（LNP）精準(zhǔn)粒度檢測(cè)

  脂質(zhì)納米粒（LipidNanoparticles）作為一種高效、安全的藥物遞送體系，已經(jīng)被各大企業(yè)及科研院所廣泛研究，成為近年來(lái)發(fā)展最為迅速的制劑劑型之一，由于其制備過(guò)程需要進(jìn)行特殊的工藝化定制，故而脂質(zhì)納米粒類(lèi)制劑也被稱(chēng)為“復(fù)雜注射劑”。脂質(zhì)納米粒的制備過(guò)程中，其粒徑控制是脂質(zhì)納米粒制備過(guò)程中的基礎(chǔ)，因?yàn)榱降拇笮『头植记闆r對(duì)藥品后續(xù)的穩(wěn)定性、包封率都具有非常重要的影響。圖1：待測(cè)LNP樣品實(shí)物圖脂質(zhì)納米粒的粒徑分布測(cè)試方案在本次測(cè)試中采用了兩種方法對(duì)某一家藥企的脂質(zhì)納米粒...
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  2022-10-08

• 顯微鏡法粒度分析儀用于透皮膏藥粒度檢測(cè)

  應(yīng)用背景透皮膏藥是皮膚給藥系統(tǒng)的一種制劑，通常用以在皮膚表面給藥，藥物以恒定速率透過(guò)皮膚表面進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，經(jīng)皮制劑既可以起局部治療作用也可以起全身治療作用。圖1：人體皮膚示意圖研究發(fā)現(xiàn)，膏劑中的乳粒粒徑可以顯著影響其細(xì)胞攝取的速率，透皮膏藥中適當(dāng)?shù)牧椒植伎梢蕴岣咄钙じ嗨幍难诱剐?，并?yōu)化人體對(duì)藥物的吸收[2]。透皮膏藥粒度檢測(cè)需用顯微鏡法粒度分析中國(guó)藥典2020版《0109軟膏劑乳膏劑》章節(jié)中指出，粒度檢測(cè)是這類(lèi)制劑的必檢項(xiàng)目，如何進(jìn)行該項(xiàng)檢查，藥典中也作出了明確規(guī)定，應(yīng)當(dāng)采...
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  2022-10-08

• 藥包材不溶性微粒檢查檢測(cè)分析儀推薦【胤煌科技】

  藥包材的不溶性微粒檢查檢測(cè)是因?yàn)樽鳛槿菁{藥劑的產(chǎn)品，其本身的物理及化學(xué)穩(wěn)定性應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足需求，對(duì)藥包材的不溶性微粒檢測(cè)旨在減少微粒污染、保障藥物進(jìn)入人體的安全，胤煌科技（YinHuangTechnology）將為大家進(jìn)行藥包材不溶性微粒檢查檢測(cè)設(shè)備推薦。1、藥包材的分類(lèi)藥包材是醫(yī)藥制劑的容器，常指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，藥包材一般來(lái)講可以分為以下幾類(lèi)：玻璃類(lèi)藥包材、金屬類(lèi)藥包材、塑料類(lèi)藥包材、橡膠類(lèi)藥包材、預(yù)灌封類(lèi)藥包材以及...
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  2022-09-29

• 高分辨納米粒度檢測(cè)分析儀解決動(dòng)態(tài)光散射DLS檢測(cè)準(zhǔn)確度不高難題

  動(dòng)態(tài)光散射（DynamicLightScattering，簡(jiǎn)稱(chēng)DLS）技術(shù)是粒度檢測(cè)的一種常見(jiàn)方法，具有檢測(cè)快速、可重復(fù)性好等特點(diǎn),但毛細(xì)管流體分離技術(shù)（Capillaryhydrodynamicfractionation，簡(jiǎn)稱(chēng)CHDF）的粒度檢測(cè)儀由于其檢測(cè)結(jié)果的高度準(zhǔn)確性，被廣泛應(yīng)用在科研院所。胤煌科技（YinHuangTechnology）通過(guò)以下案例，帶你了解毛細(xì)管流體分離技術(shù)和動(dòng)態(tài)光散射檢測(cè)結(jié)果的差別。1、粒度檢測(cè)毛細(xì)管流體分離技術(shù)CHDFVS動(dòng)態(tài)光散射（DLS）案...
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  2022-09-29

• 顯微技術(shù)法不溶性微粒檢查檢測(cè)儀操作注意事項(xiàng)【胤煌科技】

  顯微計(jì)數(shù)法作為藥典中經(jīng)典流傳的不溶性微粒檢查檢測(cè)方法，雖然目前由于操作繁瑣而使得其應(yīng)用受限，但藥典中仍然將其列為最終判定方法。接下來(lái)胤煌科技（YinHuangTechnology）將為大家介紹顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查檢測(cè)操作注意事項(xiàng)。中國(guó)藥典2020版中指出：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或者供試品不適用于光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。1、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查檢測(cè)儀器要求在藥典中指出，儀器通常包括潔凈工作臺(tái)、顯微鏡、微孔濾膜及濾...
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  2022-09-27

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀在生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測(cè)的一大應(yīng)用

  生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測(cè)過(guò)程探討一、案例分析說(shuō)明首先我們來(lái)了解什么是生物藥用蛋白制劑：生物藥用蛋白制劑是指用于預(yù)防、治療和診斷的蛋白質(zhì)類(lèi)物質(zhì)生物藥物，比如胰島素、內(nèi)啡肽等等，與小分子藥物相比，蛋白質(zhì)藥物具有高活性、特異性強(qiáng)、低毒性、有利于臨床應(yīng)用的特點(diǎn)，具有廣闊的應(yīng)用前景。生物蛋白制劑同樣需要檢測(cè)澄清度、不溶性微粒、可見(jiàn)異物（參考《中國(guó)藥典2020版》）。本文通過(guò)某生物醫(yī)藥公司藥用蛋白制劑的3個(gè)檢測(cè)指標(biāo)，來(lái)進(jìn)行顆粒物案例分析。二、檢測(cè)方法和結(jié)果待檢樣品：某生物醫(yī)藥公司藥用...
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  2022-09-24

• 眼用制劑的不溶性微粒檢查檢測(cè)儀器推薦【胤煌科技】

  眼用制劑一般被用作治療眼部疾病，其成分根據(jù)適應(yīng)癥的不同分為很多類(lèi)型，比如抗組織胺藥、類(lèi)固醇、抗生素等。眼藥水作為藥劑的一種，已經(jīng)被納入藥典文章中，現(xiàn)在胤煌（YinHuang）科技將通過(guò)藥典文件要求以及實(shí)際操作因素兩方面的綜合考量，給大家進(jìn)行眼用制劑的不溶性微粒檢查檢測(cè)儀器推薦。1、藥典文件中的眼用制劑分類(lèi)在中國(guó)藥典中，眼用制劑可分為滴眼劑、洗眼劑、眼內(nèi)注射液、眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑、眼膜劑、眼丸劑及眼內(nèi)插入劑等等；在美國(guó)藥典771章節(jié)中，對(duì)于眼用制劑也有類(lèi)似的分類(lèi)；日...
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  2022-09-22